复方甘草片
【药品名称】
通用名称:复方甘草片
英文名称:Compound Liquorice Tablets
汉语拼音:Fufang Gancao Pian
【成 份】
本品为复方制剂,其组分为:每片含甘草浸膏粉(中粉)112.5毫克、阿片粉或罂粟果提取物粉4毫克、樟脑2毫克、八角茴香油2毫克、苯甲酸钠(中粉)2毫克。
【性 状】本品为灰棕色片、棕色片或棕褐色片;有特臭,味甜;易吸潮。
【适 应 症】用于镇咳祛痰。
【用法用量】口服或含化。成人一次3~4片,一日3次。
【不良反应】上市后不良反应监测数据显示本品可见以下不良反应:
胃肠系统:恶心、呕吐、口干、腹痛、腹泻、便秘等;
皮肤及其附件:皮疹、瘙痒、多汗等;
神经系统:头晕、头痛、嗜睡、失眠、厌食,有发音困难、舌麻痹、口麻木、震颤等个例报告;
全身性损害:过敏样反应、寒战、发热、水肿、乏力等,有过敏性休克的个例报告;
呼吸系统:胸闷、呼吸困难、咳嗽加重、哮喘等;
心血管系统:血压升高、潮红、紫绀、心悸、心动过速、心律失常等;
泌尿系统:有尿频、排尿困难、尿潴留等个例报告;
代谢和营养障碍:低钾血症、口渴等。
【禁 忌】
1、对本品及所含成份过敏者禁用。
2、醛固酮增多症患者禁用。
【注意事项】
1、本品不宜于长期服用,如服用3~7天症状未缓解,请即时咨询医师。
2、对本品成分过敏者禁用。
3、孕妇及哺乳期妇女慎用。
4、胃炎及胃溃疡患者慎用。
5、儿童用量请咨询医师或药师。
6、当本品性状发生改变时禁用。
7、如服用过量或发生严重不良反应时应立即就医。
8、儿童必须在成人监护下使用。
9、请将此药品放在儿童不能接触的地方。
10、运动员慎用。服药期间和停药后3~4天内,对尿液吗啡检测有阳性影响。
11、严格掌握剂量,禁止超剂量服用。
12、高血压患者服用本品期间应注意监测血压。
13、长期服用可引起依赖性。
【孕妇及哺乳期妇女用药】慎用。
【儿童用药】尚不明确
【老年用药】尚不明确
【药物相互作用】
1、服用本品时注意避免同时服用强力镇咳药。
2、如正在服用其它药品,使用本品前请咨询医师或药师。
【药物过量】尚不明确
【药理毒理】
甘草流浸膏为保护性镇咳祛痰剂;阿片粉有较强镇咳作用;樟脑及八角茴香油能刺激支气管黏膜,反射性地增加腺体分泌,稀释痰液,使痰易于咳出;苯甲酸钠为防腐剂。上述成分组成复方制剂,有镇咳祛痰的协同作用。
【药代动力学】尚不明确
【贮 藏】密封,在干燥处保存。
【包 装】固体药用塑料瓶(高密度聚乙烯)包装,每瓶30片。
固体药用塑料瓶(高密度聚乙烯)包装,每瓶100片。
【有 效 期】24个月
【执行标准】《中国药典》2020年版二部
【批准文号】国药准字H44021404
【药品上市许可持有人】
企业名称:广州粤华制药有限公司
注册地址:广州市白云区广花三路438号
【生产企业】
企业名称:广州粤华制药有限公司
生产地址:广州市白云区广花三路438号
电话号码:020-87024208
传真号码:020-87025827
邮政编码:510450